技术平台

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生物药成药性评估

CMC成药性评估

成药性相关CQAs

成药性评价

u蛋白序列分析 

u聚合体比例 

u降解比例及断裂位点 

uHHL的比例 

u电荷异质性

u糖基化修饰及分布

u理论序列的hot spot分析

u瞬转表达mg级蛋白 

uSEC-HPLC分析聚体

uCE-SDS分析降解及HHL 

uiCiEF分析电荷异质性 

u糖基化完整分析策略 

      • 游离寡糖分析 

      • 糖肽分析 

      • 唾液酸总量分析

      • 糖蛋白分子量分析 

u分子量分析确认序列 

uN/C端序列分析 

u序列覆盖度及PTMs分析