▊CMC成药性评估
成药性相关CQAs
u蛋白序列分析
u聚合体比例
u降解比例及断裂位点
uHHL的比例
u电荷异质性
u糖基化修饰及分布
u理论序列的hot spot分析
u瞬转表达mg级蛋白
uSEC-HPLC分析聚体
uCE-SDS分析降解及HHL
uiCiEF分析电荷异质性
u糖基化完整分析策略
• 游离寡糖分析
• 糖肽分析
• 唾液酸总量分析
• 糖蛋白分子量分析
u分子量分析确认序列
uN/C端序列分析
u序列覆盖度及PTMs分析